FDA, 화이자 코로나 바이러스 백신 승인-알아야 할 사항

거의 1 년 동안 비교할 수없는 불확실성과 위기, 그리고 거의 300,000 명의 미국인이 전염병으로 인한 사망자 수를 겪은 후 마침내 긴 COVID-19 터널 끝에 빛의 광선이 있습니다. 12 월 11 일 금요일에 미국 의약품 국 (FDA)에서 발급 한 응급 사용 허가 16 세 이상의 사람들의 코로나 바이러스 질병 예방을 위해 화이자 및 BioNTech 백신에 추가되었습니다.

FDA는 Pfizer-BioNTech 백신을 확인했습니다. 안전하고 95 % 효과적이라고보고 됨 대규모 임상 시험에서 질병을 예방하고 캐나다와 영국을 포함한 여러 국가에서 이미 승인을 받았으며 응급 사용 승인 발급에 필요한 기준을 충족했습니다. 주말 동안 Pfizer의 유통 네트워크를 통해 전국의 병원과 의료 센터에 처음으로 선량을 발송하는 데 시간을 낭비하지 않았습니다. 화이자는 말했다 올해 최대 1 억 회, 내년에는 13 억 회를 투여 할 예정입니다.

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FDA의 첫 번째 COVID-19 백신의 응급 사용 승인은 미국과 전 세계의 많은 가족에게 영향을 미친이 엄청난 유행병과 싸우는 데 중요한 이정표라고 FDA 커미셔너 Stephen M. Hahn, MD는 금요일 FDA 성명. 이 새롭고 심각하며 생명을 위협하는이 질병이 출현 한 후 빠른 시간 내에 예방하기위한 새로운 백신을 개발하려는 지칠 줄 모르는 노력은 전 세계적으로 과학 혁신과 민관 협력에 대한 진정한 증거입니다.

12 월 14 일 월요일 아침부터 처음으로 임상 적으로 승인 된 주사가 미국에서 투여되었습니다. 의료 종사자 및 요양원 거주자 여기에는 뉴욕의 중환자 실 간호사, 아이오와의 응급실 간호사, 오하이오의 응급 의학 의사가 포함됩니다.

FDA에 따르면이 백신은 3 주 간격으로 두 번의 개별 용량으로 투여됩니다. 현재로서는 백신이 보호를 제공 할 기간에 대한 결정을 내릴 수있는 데이터가 없으며, 백신이 사람간에 SARS-CoV-2의 전염을 방지한다는 증거도 없다고 성명서는 계속해서 연구가 진행되고 있다고 덧붙였습니다. 이러한 알려지지 않은 사항에 답하기 위해 진행 중입니다. 백신의 임상 시험에 따르면 가장 일반적으로보고되는 부작용은 주사 부위의 통증, 피로, 두통, 근육통, 오한, 관절통 및 발열이며, 반응은 일반적으로 며칠까지 지속됩니다.

초기 백신 공급이 진행되고있는 현재 모든 사람의 마음에있는 당연한 질문은 언제 어떻게받을 수 있습니까? 현재 사용 가능한 백신의 수는 제한되어 있으며, 현재로서는 고위험 의료 종사자 및 장기 요양 시설 거주자 등 질병에 노출 된 사람에게 우선적으로 주사를 맞아야합니다. 그만큼 예방 접종 관행에 관한 CDC 자문위원회 .

이 역사적인 백신의 환영 소식과 초기 접종은 확실히 축하 할 것 , 인내하는 것이 중요합니다. 위험도가 높고 우선 순위가 높은 카테고리에 속하지 않는 대다수의 미국인은 아직 현지 약국에서 주사를 맞을 것으로 예상해서는 안됩니다. 큰 그림, CDC는 다음과 같이보고합니다. 모든 성인은 공급량이 증가하고 주문 및 유통 프로세스가 간소화됨에 따라 2021 년 후반에 예방 접종을받을 수 있어야합니다.

미국 최고의 전염병 전문가 Anthony Fauci, MD는 MSNBC와의 인터뷰 2021 년 늦봄이나 초여름 중 언젠가는 근본적인 건강 상태가없는 건강한 개인이 주사를 맞을 수있을 것이라고 예측했습니다. Fauci 박사는 또한 백신이 공공 안전 조치를 대체 할 수 없다고 강조했습니다. 3 월부터 연습하고 있습니다. 백신의 유비쿼터스 가용성, 사회적으로 거리가 멀고 마스크 착용, 대규모 그룹 및 실내 모임 피하기 , 그리고 빈번한 손씻기는 COVID-19의 확산을 막기 위해 그 어느 때보 다 중요합니다.