코로나 바이러스에 대한 진단 테스트는 감염 확산을 예방하고 추적하는 데 도움이되는 주요 방법 중 하나입니다. 그러나 단지 안전하고 경계를 지키려고 노력하는 일반 미국인의 경우 전체 테스트 프로세스 (근처 시험장 찾기 및 도착, 공개 약속 채점, 결과 수신)가 항상 순조롭게 진행되는 것은 아닙니다. 증상을 보이면 상황이 더욱 복잡해집니다.

코로나 바이러스 검사를 최대한 편리하고 이용 가능하며 신뢰할 수 있도록하기 위해 수십 개의 회사가 지난 몇 개월 동안 SARS-CoV-의 존재를 감지하는 데 현장 검사만큼 좋은 가정 검사 키트를 개발했습니다. 2 바이러스. 2020 년 대부분 동안 기존의자가 관리 진단 테스트는 일선 의료 종사자와 아픈 환자에게 우선적으로 할당되었지만 이제는 여러 테스트 키트를 일반 의약품 (OTC) 또는 일반인이 구입할 수있는 처방전과 함께 사용할 수 있습니다. 개인 및 조직 (대학, 회사, 스포츠 리그 / 팀).

'1 월 20 일 현재 식품의 약국 웹 사이트 (FDA)는 32 개 회사의 집에서 청구 한 39 건의 COVID-19 테스트 라고 분자 진단 담당 최고 과학 책임자 인 Heather Fehling 박사는 말합니다. 임상 참고 실험실 . 임상 참조 실험실 (CRL) Rapid Response self-collection, 타액 기반 테스트가 그중 하나였습니다. 작년 FDA 승인 . ``자택 / 자체 관리 테스트는 COVID-19의 확산을 막기 위해 테스트에 대한 접근성을 높이기위한 것입니다. '집에서 직접 검사를 할 수 있다면 노출 가능성이 적습니다.'

장바구니에 추가하기 전에자가 관리, 재택 코로나 바이러스 테스트에 대해 알아야 할 기타 사항은 다음과 같습니다.

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관련 항목

가정 내 테스트는 의료 서비스 제공자 또는 공인 테스트 사이트에서 제공하는 것만 큼 정확합니까?

Fehling은 가정 검사가 의료 제공자가 제공하는 검사만큼 정확하다는 것을 확인했습니다. 진단 테스트가 100 % 정확할 수는 없으며 집에서 수행하든 간호사가 의사 사무실에서 진행하든 상관없이 이는 사실입니다.

예를 들어 FDA는 미국 연구소 (LabCorp)와 협력하여 Pixel by Labcorp 테스트 '재택 환자 샘플 수집에서 입증 된 데이터가 의사 사무실, 병원 또는 기타 검사 장소에서 수집 된 샘플 수집만큼 안전하고 정확합니다.'

FDA의 응급 사용 승인을받은 모든 재택 테스트는 철저한 심사를 거쳐 기관의 엄격한 안전 및 효능 지침을 충족합니다.

Fehling은 예를 들어 CRL이 1979 년 창립 이래 진단 테스트에서 길고 평판이 좋은 역사를 가지고 있다고 덧붙이며, '강력한 핵심 가치를 가진 평판이 좋은 실험실에서 뒷받침하는 테스트를 선택하는 것이 중요합니다. , 항상 적절한 FDA 승인을 받고 CLIA 인증 실험실에서 처리되었는지 확인하십시오. ' 확인하는 쉬운 방법 중 하나는 빠른 인터넷 검색 또는 테스트 제작자의 웹 사이트를 직접 방문하는 것입니다. FDA 승인은 자랑 할 수있는 명예의 배지이므로 FDA 승인 스탬프가 웹 사이트 문헌 또는 테스트 키트 상자 / 포장에서 즉시 보이지 않거나 쉽게 찾을 수없는 경우주의하십시오.

어디서 구할 수 있습니까?

다음을 포함한 여러 대형 소매 업체 코스트코 과 월마트 COVID-19 테스트 키트 판매를 시작했습니다. 또한 한 가지 옵션이 있습니다. 타액 기반 PCR 검사는 DxTerity 진단 , 구매 가능 amazon.com (1 인당 $ 110 또는 10 인 경우 $ 1,000).

펠링은``CRL과 같은 대부분의 재택 COVID-19 테스트 메이커도 웹 사이트를 통해 소비자에게 직접 키트를 판매합니다. '대부분의 테스트는 개별 구매에 사용할 수 있지만 일부 회사는 상업 시장 지원에만 초점을 맞추고 있으며 다른 회사는 최종 소비자 가용성을 위해 생산을 [여전히] 늘리고 있습니다.' 예를 들어, 가정에서의 항원 검사 인 Ellume은 생산 중에 아직 출시가 보류 중입니다.

처방전이 필요하지 않은 대부분의 검사의 경우 간단한 설문지 또는 온라인 상담을 작성하여 구매 자격을 결정해야합니다. 예를 들어, 귀하의 이름과 생년월일, 증상을 보이는지 여부, 잠재적 인 노출 / 위험 요인, 직장이나 여행에 대한 검사를 받도록 요청받은 경우 등을 제공하라는 요청을받을 수 있습니다.

다음은 현재 시장에 나와있는 몇 가지 FDA 승인 집에서 테스트 옵션입니다.

발렌타인 데이의 목적은 무엇입니까

BinaxNOW COVID-19 Ag 카드

• 항원 검사
• 처방전 필요
• 코 면봉
• 완전 집에서자가 관리 : 숙련 된 원격 의료 전문가가 샘플을 수집하고 처리하여 사용자에게 프로세스를 안내합니다.
• 예상 소요 시간 : 15 분

CRL 신속한 대응 (110 달러)

• RT-PCR 테스트
• 처방전이 필요하지 않습니다. 설문지를 작성해야합니다
• 타액 샘플
• 테스트를 위해 실험실로 메일 보내기
• 예상 소요 시간 : 실험실에서 수령 후 48 시간 이내

DxTerity (110 달러)

• RT-PCR 테스트
• 처방전이 필요하지 않습니다. 설문지와 온라인 등록 및 승인을 완료해야합니다 (키트에 포함됨).
• 타액 샘플
• 테스트를 위해 실험실로 메일 보내기
• 예상 처리 시간 : 실험실에서 수령 후 24 ~ 72 시간 이내

Ellume (약 $ 30 예상, 아직 구매할 수 없음)

• 항원 검사
• 처방전 필요 없음
• 코 면봉
• 집에서 완전자가 관리 : Bluetooth를 통해 스마트 폰에 연결된 분석기를 통해 샘플 수집 및 처리
• 예상 소요 시간 : 15 분

Everlywell (109 달러)

• RT-PCR 테스트
• 처방전이 필요하지 않습니다. 설문지를 작성해야합니다
• 코 면봉
• 테스트를 위해 실험실로 메일 보내기
• 예상 소요 시간 : 실험실에서 수령 한 후 72 시간 이내

LetsGetChecked (119 달러)

• RT-PCR 테스트
• 처방전이 필요하지 않습니다. 설문지를 작성해야합니다 (심각한 증상이있는 경우이 검사를받을 자격이 없음).
• 코 면봉
• 테스트를 위해 실험실로 메일 보내기
• 예상 소요 시간 : 실험실에서 수령 후 24 ~ 72 시간 이내

루시 라

• 분자 (실시간 루프 매개 증폭 반응) 테스트
• 처방전 만
• 코 면봉
• 완전히 집에서,자가 관리
• 예상 소요 시간 : 30 분

둥근 천장 (119 달러)

• RT-PCR 테스트
• 처방전이 필요하지 않습니다. 설문지를 작성해야합니다
• 타액 샘플 (지침을 위해 Vault 테스트 감독자와 함께 Zoom을 통해 수집)
• 테스트를 위해 실험실로 메일 보내기
• 예상 처리 시간 : 실험실에서 수령 한 후 48 ~ 72 시간 이내

인 (140 달러)

• RT-PCR 테스트
• 처방전 필요 없음
• 타액 샘플
• 테스트를 위해 실험실로 메일 보내기
• 예상 소요 시간 : 실험실에서 수령 한 후 72 시간 이내

LabCorp의 픽셀 (선불 비용 없음, 보험 또는 정부 자금으로 충당 가능)

• RT-PCR 테스트
• 처방전이 필요하지 않습니다. 설문지를 작성해야합니다
• 코 면봉
• 테스트를 위해 실험실로 메일 보내기
• 예상 처리 시간 : 실험실에서 수령 한 후 24 ~ 48 시간 이내

위의 테스트는 아니 이전에 COVID-19에 걸린 적이 있는지 알려주는 항체 검사 여기에 언급 된 재택 검사는 귀하가 현재 COVID-19에 감염되어 있고 다른 사람을 감염시킬 가능성이 있는지 확인하기 위해 고안되었습니다.

스웨덴 죽음 청소의 부드러운 예술

이러한 모든 옵션은 어떻게 다르며 어떻게 작동합니까?

현장 진료 진단 검사 (의사 사무실, 요양원 시설 또는 기타 공인 검사 장소에서 시행)와 마찬가지로, 이용 가능한 재택 검사의 범위는 귀하를 포함하여 몇 가지 측면에서 약간 씩 다릅니다. 샘플 (예 : 타액 또는 코 면봉), 바이러스 검출 방법 (분자 또는 항원 테스트) 및 샘플 검사 장소 (실험실 또는 집에서 바로)를 수집합니다.

바이러스의 존재를 감지하는 데 사용되는 방법 : 분자 검사 대 항원 검사

39 개의 FDA 승인 테스트 중 37 개의 PCR (분자) 테스트와 2 개의 항원 테스트가 있다고 Fehling은 말합니다. FDA에서 정의한대로 분자 테스트는 바이러스 입자에 존재하는 유전 물질을 감지하며 대부분의 분자 테스트는 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) 테스트입니다. 반면 항원 검사는 바이러스 입자에서 특정 단백질을 탐지합니다.

차이점은 무엇입니까? 하나가 다른 것보다 낫습니까?

결과에 대한 타임 라인은 둘간에 다릅니다. 일부 현장 진료 결과는 1 시간 미만일 수 있지만 PCR 검사 결과는 몇 시간에서 며칠로 돌아옵니다. 항원 검사는 일반적으로 훨씬 더 빠르며 결과를받는 데 1 시간도 걸리지 않습니다.

Fehling은 항원 검사와 PCR 검사의 주요 차이점은 COVID-19의 존재를 확실하게 감지하는 데 필요한 바이러스 부하의 양이라고 설명합니다. PCR 검사는 증폭 기술을 사용하여 낮은 바이러스 양으로 COVID-19를 감지 할 수 있으며 항원 검사보다 감염 과정에서 바이러스의 존재를 더 일찍 확인할 수 있습니다. 예를 들어 소비자는 감염 기간 동안 PCR / 분자 검사를 사용할 수있는 반면, 항원 기반 검사는 한정된 탐지 창을 가지며 일반적으로 증상 발생 후 5 ~ 7 일 동안 가장 정확하다고 그녀는 말합니다.

또한 항원 검사는 최상의 탐지 가능성을 위해 개인의 시스템에 더 많은 양의 바이러스가 존재해야한다고 Fehling은 말합니다. 그녀는 항원 검사가 증상을 보이는 개인에게 가장 좋은 경향이있는 반면, 특히 최대한 빨리 결과가 필요할 때 가장 최근에 연구 결과 COVID-19의 증상을 보이지 않는 개인에게 사용하면 항원 검사의 정확도가 41.2 %로 떨어졌습니다. 전반적으로 분자 검사는 항원 검사와 비교할 때 위양성 또는 위음성을 줄 가능성이 적습니다.

FDA와 CDC는 여전히 PCR 테스트를 COVID-19 테스트의 '골드 표준'으로 간주합니다. 이는 위양성 및 음성 비율이 훨씬 낮기 때문입니다. 두 조직 모두 PCR 검사가 매우 정확하고 결과가 양성인 경우 개인은 일반적으로 추가 확인이나 검사를 필요로하지 않는다고 Fehling은 말합니다. 항원 검사를 통해 재택 검사를 신속하게 수행 할 수 있지만 개인은 결과를 확인하기 위해 추가 검사 (일반적으로 PCR)에 더 많은 시간과 비용을 지출하게 될 수 있습니다.

예를 들어, 가정에서의 항원 검사는 Ellume — 최초의 완전 재택 테스트 키트 FDA에서 EUA 확인 2020 년 12 월 15 일 – 처방전이 필요하지 않거나 실험실 작업을 위해 코 면봉 샘플을 배송하지 않고도 초고속 결과를 제공합니다. 그러나 FDA는 양성 결과를받은 모든 무증상 환자는 '가능한 한 빨리 다른 검사로 확인 될 때까지 추정 양성'으로 취급되어야한다고 권고하고 있으며, 마찬가지로 음성 결과를받은 증상이있는 개인을 추가합니다. 항원 검사는 또한 추가 검사를 통해 결과를 확인해야합니다.

필요한 샘플 유형 : 타액 대 코 면봉

총 8 개의 검사에서 샘플 유형으로 타액을 특징으로하는 반면 나머지는 비강 면봉을 사용한다고 Fehling은 말합니다. 타액 샘플의 경우 사용자는 테스트 바이알에 침을 뱉습니다. 비강 샘플의 경우 사용자는 비강 면봉을 콧 구멍에 삽입하고 소용돌이 친 다음 수집 튜브에 면봉을 밀봉해야합니다.

하나가 다른 것보다 낫습니까?

계란이 너무 오래되었는지 확인하는 방법

연구 있다 녹이다 타액 및 비 인두 비강 면봉 모두 바이러스를 검출하는 데 비슷한 효능을 나타냅니다. 그러나 타액 수집은 인적 오류의 여지가 적습니다.

비강 면봉은자가 투여가 어렵고 검사 정확도에 부정적인 영향을 미치는 부적절한 시료 채취로 이어질 수 있습니다. 연구에 따르면 비강 면봉의 위음성 비율은 최대 30 ~ 40 %입니다. Fehling은 말합니다. 이에 비해 타액 기반 테스트는 매번 일관된 샘플을 생성하는 더 쉽고 편안한 수집 프로세스를 가지고 있기 때문에 소비자 친화적이고 사용자 오류가 적습니다. 튜브에 작은 타액 샘플을 제공하기 만하면됩니다.

수집 된 샘플을 테스트하는 장소 및 방법 : 집에서와 실험실에서

36 개의 테스트는 테스트를 위해 자체 수집 한 샘플을 실험실로 보내야하며 3 개의 테스트는 집에서 처리 할 수 ​​있다고 Fehling은 말합니다.

집에서하는 검사는 누구에게 가장 적합합니까?

개인은 다양한 시나리오에 대해 집에서 테스트를 사용할 수 있으며 다음 예를 나열합니다.

• 예방 접종을받을 자격이 있고 예방 접종을 받기 전에 가정에서 음성 결과를 확인하기 위해 검사를 받고 싶은 경우. (Fehling은 백신 제조업체가 활동성 COVID 감염이있는 개인의 백신 투여에 대해 조언했다고 말합니다.)
• 장애가있어 시험장을 방문 할 수없는 경우.
• 여행 중이고 입국시 음성 테스트가 필요한 경우 여행 중 및 여행 후 일반적인 예방 테스트.
• COVID-19에 노출되었다고 생각하는 경우.
• 시험에 편리하게 접근 할 수없는 어딘가에 살고있는 경우.
• 그룹 모임 전후에 개별 주 규정 (예 : 결혼식 또는 장례식)에 따라 바이러스를 테스트하려는 경우.
• 학교 캠퍼스로 돌아가는 대학생이거나 격리 중에 노출 된 후.